國務院聯(lián)防聯(lián)控機制：新冠疫苗不良反應報告率略低于常規(guī)接種疫苗

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科技日報記者 張佳星

7月23日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就新冠病毒疫苗安全性有效性有關情況舉行新聞發(fā)布會。

針對外界關注的中國領導人是否接種了新冠疫苗的問題，國家衛(wèi)生健康委副主任、科研攻關組疫苗研發(fā)專班負責人曾益新表示：我國現(xiàn)職黨和國家領導人都已經(jīng)完成了新冠疫苗接種，而且都接種的中國國產(chǎn)疫苗。此外，包括土耳其、塞爾維亞、柬埔寨、菲律賓、阿聯(lián)酋、沙特、約旦、印尼、秘魯、智利等30多個國家領導人帶頭接種了中國疫苗，我國疫苗得到國際社會的廣泛認可。

會上，中華預防醫(yī)學會常務副會長兼秘書長馮子健通報了我國新冠疫苗不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，截至2022年5月30日，全國累計報告接種新冠疫苗超過33.8億劑次，累計報告預防接種后不良事件238215例，總體報告發(fā)生率為70.45/100萬。其中，嚴重異常反應生率為0.64/100萬。

我國監(jiān)測體系嚴格

據(jù)介紹，2005年起，我國開始預防接種后不良事件試點監(jiān)測，2008年建立了基于互聯(lián)網(wǎng)的全國網(wǎng)絡直報系統(tǒng)收集預防接種后的不良事件，2010年各級疾控機構(gòu)與藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)實時共享全國監(jiān)測報告數(shù)據(jù)，按照各自職責開展對數(shù)據(jù)的監(jiān)控和分析評價。

“2011年和2014年，我國兩次通過世界衛(wèi)生組織的國家疫苗監(jiān)管體系評估，標志著包括接種后不良事件監(jiān)測系統(tǒng)在內(nèi)的我國國家疫苗監(jiān)管監(jiān)控體系的表現(xiàn)達到或者超過了世界衛(wèi)生組織的評估標準?！瘪T子健表示，我國啟動新冠疫苗接種后，各級疾控機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品不良事件監(jiān)測機構(gòu)通過這一監(jiān)測體系對新冠疫苗接種不良事件進行全面和嚴密監(jiān)控，國家疾控中心的專業(yè)團隊持續(xù)監(jiān)控、分析報告的數(shù)據(jù)，敏感地偵測、分析和評估異常信號，開展因果關聯(lián)性調(diào)查、分析和研判。

新冠疫苗不良反應率低

“不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，我國新冠疫苗安全性良好，不良反應報告率比每年常規(guī)接種的疫苗略低。”馮子健說，報告的不良事件中，一般反應占81.29%，發(fā)生率為57.27/100萬；異常反應，占5.47%，發(fā)生率為3.85/100萬。

在報告的一般反應中，主要為局部疼痛、紅腫、硬結(jié)以及一過性發(fā)熱等癥狀。在異常反應中，報告例數(shù)居前五位為過敏性皮疹、其他過敏反應、過敏性紫癜、過敏性休克、吉蘭-巴雷綜合征，發(fā)生例數(shù)分別為7217例、1309例、549例、366例、290例。

“總體看，我國新冠疫苗一般反應、異常反應、嚴重異常反應報告率均低于2020年全國其他常規(guī)接種疫苗的報告水平，這些常規(guī)接種的疫苗包括脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等?！瘪T子健說，國際上大規(guī)模使用我國新冠疫苗的國家迄今也未發(fā)現(xiàn)疫苗安全問題，這些數(shù)據(jù)充分說明我國新冠疫苗是非常安全的。

不良事件處置科學有效

如果特殊體質(zhì)的人群打完疫苗后出現(xiàn)急性過敏現(xiàn)象，會有生命危險嗎？又當如何處理？

解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心感染病醫(yī)學部主任、中國科學院院士王福生表示，與其他的疫苗類似，接種新冠病毒疫苗后，極少數(shù)人發(fā)生嚴重的急性過敏反應，比如過敏性休克、喉頭水腫，嚴重時可危及生命安全，絕大多數(shù)在接種后半小時內(nèi)發(fā)生，只要及時處置，馬上可以得到緩解。

為做到及時、科學、有效地處置不良事件，國家衛(wèi)健委在新冠疫苗接種工作中要求接種單位必須做好應對急性過敏反應的處置準備，例如配備腎上腺素、糖皮質(zhì)激素和抗過敏藥物以及相關救治器材等，同時通過加強培訓指導，確保現(xiàn)場醫(yī)護人員能夠快速實施緊急救治。

“從各地的監(jiān)測和統(tǒng)計情況來看，新冠病毒疫苗大規(guī)模接種以來，我國對新冠疫苗接種不良事件的處置是及時、科學、有效的?！蓖醺Ｉf。

此外，當懷疑某異常反應與疫苗相關時，需進行報告，如果是嚴重的疑似不良反應，需請專家組進行調(diào)查并診斷，具體由專家組根據(jù)疫苗情況、接種情況、疾病情況以及不良反應監(jiān)測情況做綜合分析，最后判定是偶合反應還是有因果關系，如果不良事件確實被判定為與疫苗接種有因果關系，國家有完善的補償機制。

來源： 科技日報
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