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3月14日 安徽公布醫(yī)療美容領(lǐng)域典型違法案例 其中 涉及淮北一起 ▽
為加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，2022年9月以來，安徽省市場監(jiān)管局、省網(wǎng)信辦、省公安廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、合肥海關(guān)、省稅務(wù)局、省中醫(yī)藥管理局、省藥品監(jiān)管局、省高院、省檢察院等11個部門聯(lián)合開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理工作，查辦了一批醫(yī)美領(lǐng)域違法案件。為舉一反三，加強(qiáng)行業(yè)警示教育，推動社會共治，現(xiàn)公布醫(yī)療美容領(lǐng)域典型違法案例如下：
一、合肥亞典醫(yī)療美容門診部有限公司發(fā)布違法廣告案
2022年7月25日，合肥市市場監(jiān)管局依法對合肥亞典醫(yī)療美容門診部有限公司發(fā)布違法廣告行為進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在微信公眾號推廣“美鼻”醫(yī)美項(xiàng)目時使用了客戶術(shù)前術(shù)后效果對比圖，宣傳非特殊用途化妝品含有去皺等功能，違反了《中華人民共和國廣告法》第十六條、第十七條相關(guān)規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國廣告法》第五十八條和《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條的規(guī)定，2022年10月21日，合肥市市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出行政處罰，罰款5萬元。
二、合肥洛菲醫(yī)療美容門診部有限公司使用無中文標(biāo)簽、無中文說明書、未依法注冊的醫(yī)療器械案
2022年5月10日，合肥市市場監(jiān)管局對合肥洛菲醫(yī)療美容門診部有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人涉嫌使用無中文標(biāo)簽、無中文說明書、無醫(yī)療器械注冊證的“derma shine電子注射器Panace-DS-50”，涉案貨值金額19800元。當(dāng)事人使用未依法注冊醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條、第五十五條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第三項(xiàng)、八十九條第一款第三項(xiàng)規(guī)定，2022年11月28日，合肥市市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出警告、沒收涉案產(chǎn)品、罰款73260元的行政處罰。
三、付某某未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展醫(yī)療美容活動案
根據(jù)投訴舉報(bào)，淮北市衛(wèi)生健康委對付某某開設(shè)的非法醫(yī)療美容場所進(jìn)行檢查。經(jīng)查，付某某在淮北市某小區(qū)一寓所開辦的非法醫(yī)療美容場所未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，其本人未取得醫(yī)師資格，先后于2022年1月和9月在其開設(shè)的非法醫(yī)療美容場所為兩名女性顧客實(shí)施了醫(yī)療美容手術(shù)。當(dāng)事人曾于2020年5月因無證行醫(yī)被相山區(qū)衛(wèi)生健康委進(jìn)行過行政處罰一次。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十三條、《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款的規(guī)定，2022年12月5日，淮北市衛(wèi)生健康委依法對當(dāng)事人作出行政處罰，沒收藥品、醫(yī)療器械，沒收違法所得0.12萬元，罰款15萬元。
四、屈某某未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)案
根據(jù)群眾投訴，亳州市利辛縣衛(wèi)生健康委對屈某某開辦的醫(yī)療美容場所進(jìn)行檢查。經(jīng)查，屈某某未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，在其經(jīng)營場所開展醫(yī)療美容活動，違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條第一款、第二款的規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條的規(guī)定，2022年9月14日，利辛縣衛(wèi)生健康委依法對當(dāng)事人作出行政處罰決定，沒收藥品、醫(yī)療器械，罰款5.5萬元。
五、宿州擇伊城醫(yī)療美容診所未經(jīng)監(jiān)護(hù)人同意為未成年人實(shí)施美容整形手術(shù)案
2022年2月11日，宿州市埇橋區(qū)衛(wèi)生健康委執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)，宿州市擇伊城醫(yī)療美容診所未經(jīng)未成年人監(jiān)護(hù)人同意為未成年人劉某某施行鼻部美容整形手術(shù)。經(jīng)查，當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十九條和《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第九條第一款的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第（九）項(xiàng)的規(guī)定，2022年10月30日，宿州市埇橋區(qū)衛(wèi)生健康委依法對當(dāng)事人作出行政處罰，罰款1萬元。
六、單某某非法行醫(yī)案
單某某在未取得醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下，擅自在安徽省宿州市埇橋區(qū)永鎮(zhèn)鄉(xiāng)經(jīng)營醫(yī)療美容活動。2021年4月15日，單某某使用液氮冷凍祛斑物理療法為被害人祛斑，造成被害人面部大面積凍傷。經(jīng)鑒定，被害人面部液氮凍傷并遺留塊狀瘢痕的傷殘等級為九級。2022年9月，宿州市埇橋區(qū)人民檢察院以非法行醫(yī)罪對被告人單某某依法提起公訴，單某某認(rèn)罪認(rèn)罰。2022年10月12日，宿州市埇橋區(qū)人民法院以非法行醫(yī)罪判處被告人單某某有期徒刑一年六個月，并處罰金人民幣2萬元。
七、懷遠(yuǎn)縣美萊醫(yī)療美容有限公司發(fā)布違法醫(yī)美培訓(xùn)廣告案
當(dāng)事人通過百度推廣發(fā)布“輕醫(yī)美培訓(xùn)在線咨詢”廣告，廣告內(nèi)容含有“保障學(xué)會、學(xué)會享受后期免費(fèi)復(fù)學(xué)、免費(fèi)按新技術(shù)進(jìn)修、零基礎(chǔ)起點(diǎn)學(xué)習(xí)班、由淺入深”“保障畢業(yè)、線上微信指導(dǎo)、線下下店協(xié)助、選擇優(yōu)秀的培訓(xùn)學(xué)?！钡葘ε嘤?xùn)效果作出明示或暗示的保證性承諾，將廣告點(diǎn)擊人次虛假顯示為“已有6313人領(lǐng)取學(xué)習(xí)資料”字樣，實(shí)際沒有人領(lǐng)取資料。上述行為違反了《中華人民共和國廣告法》第二十四條和第二十八條的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國廣告法》第五十五條和《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條的規(guī)定，2022年9月26日，蚌埠市市場監(jiān)管局依法作出行政處罰決定，責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布違法廣告并消除影響，罰款1.08萬元。
八、安徽省美橙醫(yī)療美容服務(wù)有限公司使用超過有效期的醫(yī)療器械案
2022年6月29日，淮南市田家庵區(qū)市場監(jiān)管局對安徽省美橙醫(yī)療美容服務(wù)有限公司檢查時，在當(dāng)事人店內(nèi)美容室發(fā)現(xiàn)超過有效期的“伊膚泉皮膚滾針”“曙光健士一次性使用無菌注射器帶針”“曼舒怡膏狀敷料”等醫(yī)療器械。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款的規(guī)定，2022年12月6日，淮南市田家庵區(qū)市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出行政處罰，沒收過期醫(yī)療器械，罰款1.8萬元。
九、陳某某未取得醫(yī)師資格違法開展醫(yī)療美容活動案
根據(jù)群眾舉報(bào)線索，2022年8月2日，明光市衛(wèi)生健康委在檢查中發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自在自己家中為他人開展注射肉毒素醫(yī)療美容服務(wù)。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條第二款的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款的規(guī)定，2022年10月12日，明光市衛(wèi)生健康委對當(dāng)事人作出行政處罰，沒收違法所得0.15萬元，罰款5萬元。
十、六安市添美莉醫(yī)療美容有限公司未經(jīng)備案擅自開展診療活動案
根據(jù)群眾舉報(bào)線索，2022年7月12日，六安市金安區(qū)衛(wèi)生健康委在檢查中發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人未經(jīng)備案于2022年3月底至7月擅自開展醫(yī)療美容活動。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十三條第二款的規(guī)定，2022年9月26日，六安市金安區(qū)衛(wèi)生健康委依法對當(dāng)事人作出行政處罰，沒收違法所得90814元，并處罰款5000元。
十一、馬鞍山市福華醫(yī)療美容門診部發(fā)布醫(yī)療用毒性藥品廣告案
根據(jù)群眾舉報(bào)，馬鞍山市市場監(jiān)管局查明馬鞍山市福華醫(yī)療美容門診部在其微信公眾號發(fā)布含有“注射用A型肉毒毒素”等內(nèi)容的廣告。上述行為違反了《中華人民共和國廣告法》第十五條第一款的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國廣告法》第五十七條和《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條的規(guī)定，2022年11月15日，馬鞍山市市場監(jiān)管局依法作出行政處罰決定，罰款2萬元。
十二、池州市靈創(chuàng)醫(yī)療美容門診有限公司使用未依法注冊醫(yī)療器械、未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案
2022年10月26日，池州市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人從事醫(yī)療美容服務(wù)，采購并使用的“SURGICAL BLADE(carbon steel) (手術(shù)刀片)”無進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和醫(yī)療器械注冊證。當(dāng)事人的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款、第五十五條的規(guī)定，構(gòu)成醫(yī)療器械使用單位使用未依法注冊醫(yī)療器械、未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的違法行為。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第（三）項(xiàng)、第八十六條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，2022年12月19日，池州市市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出警告、沒收未依法注冊的手術(shù)刀片89片、罰款4000元的行政處罰。
來源：省市場監(jiān)督管理局
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