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山東淄博市第一醫(yī)院:招募新冠患者,符合條件者與院方聯(lián)系
界面新聞
2023-01-04 07:16 界面新聞官方帳號
已關(guān)注
據(jù)山東淄博市第一醫(yī)院微信公眾號1月1日消息,淄博市第一醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科正在開展“一項(xiàng)評估GS221治療輕型或普通型新型冠狀病毒肺炎患者安全性和有效性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床研究”,方案編號:GS221-2022-001。本研究現(xiàn)招募輕型或普通型新型冠狀病毒肺炎患者,擬在全國約20家臨床研究中心開展,B部分預(yù)計(jì)總共招募312例患者。
主要研究過程:
本試驗(yàn)共2個治療組,經(jīng)過篩選之后,符合條件的受試者將以3:1的比例隨機(jī)接受5天的GS221治療或者安慰劑治療,每位受試者用溫水送服研究藥物(GS221或安慰劑),不可咀嚼。首日口服375mg,每天一次,后續(xù)4天口服維持量125mg,每天一次,共服用5天,隨訪直到確認(rèn)核酸轉(zhuǎn)陰且臨床癥狀全部消失或研究第14天。
如果患者初步符合以下條件,請與院方聯(lián)系:
1.18≤年齡≤70周歲;
2.診斷為輕型和普通型患者新冠肺炎;
3.經(jīng)核酸檢測或抗原測試呈陽性;
4.出現(xiàn)咳嗽、氣促或呼吸困難、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、疲勞、身體疼痛或肌肉疼痛、腹瀉、惡心、嘔吐、頭疼、咽痛、鼻塞、流涕、失去味覺或嗅覺任何新冠肺炎相關(guān)癥狀;
5.育齡期女性入組前妊娠試驗(yàn)陰性;
6.一個月內(nèi)沒有參加其他的臨床試驗(yàn)。
來自: Android客戶端 |
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